MEDTECH · VIGILANCE & SÉCURITÉ

Objectiver la vigilance.

Là où la loi impose,
nous rendons son application possible.

La réglementation exige d’évaluer la vigilance pour de nombreux conducteurs et professionnels.
Les outils actuels, lourds et rares, ne permettent pas d’y répondre.
K-WA développe un test d’aptitude objectif, actif et accessible pour combler ce vide.

Le constat

L’évaluation actuelle de la vigilance
a atteint ses limites.

Le test de référence repose sur un protocole lourd et coûteux,
peu adapté aux enjeux réglementaires, assurantiels et de prévention d’aujourd’hui.

01

Un protocole
lourd et coûteux

Une salle dédiée, un équipement onéreux, un technicien et plusieurs séances par patient. Une capacité très limitée pour un besoin qui dépasse largement l’offre disponible.

02

Une mesure
peu standardisée

Les conditions d’examen varient d’un centre à l’autre, ce qui rend l’objectivation et la comparabilité des résultats difficiles à grande échelle.

03

Un besoin
très supérieur à l’offre

On estime qu’environ un test est réalisé pour une dizaine de tests justifiés par le cadre réglementaire. Le format actuel ne peut pas absorber cette demande.

La solution

Une nouvelle génération
de test de vigilance,
immersif et standardisé.

K-WA conçoit un test actif inspiré du paradigme Osler, intégré dans
une expérience immersive qui standardise l’environnement d’examen.
Une approche pensée nativement pour répondre aux contraintes
réglementaires européennes et françaises liées à la conduite.

Alignement réglementaire

Conçu pour anticiper l’évolution du cadre réglementaire européen et français applicable à l’aptitude à la conduite en cas de somnolence.

Expérience modernisée

Un test plus court, plus confortable et moins anxiogène, dans un environnement immersif maîtrisé qui place le patient dans des conditions reproductibles.

Scalabilité & modèle économique

Une architecture logicielle simplifiée et un écosystème de composants disponibles permettent un déploiement à grande échelle, pour les centres comme pour les acteurs de la prévention.

Une logique de valeur (VBHC)

Au service des centres du sommeil et des organisations soumises à des obligations d’aptitude, dans une démarche de prévention et d’évaluation rigoureuse de la vigilance.

À qui s’adresse K-WA

Deux univers, un même besoin :
objectiver la vigilance.

K-WA s’adresse aux organisations qui ont l’obligation ou la responsabilité d’évaluer la vigilance,
et au monde médical du sommeil. Notre solution se positionne en amont, comme un test d’aptitude
— non comme un outil de surveillance en temps réel.

Environnements à vigilance critique

Des secteurs où une défaillance attentionnelle peut avoir des conséquences majeures, et où l’aptitude des personnels est déjà encadrée par des obligations réglementaires.

  • Énergie & nucléaire
  • Transport ferroviaire
  • Aviation civile & gestion aéroportuaire
  • Transport & logistique sensibles
  • Médecine du travail des métiers à risque

Un besoin d’évaluation objective, reproductible et défendable de l’aptitude à la vigilance.

Santé & médecine du sommeil

Au service des praticiens et des structures qui évaluent et accompagnent les troubles de la vigilance, dans une logique de parcours de soin modernisé.

  • Centres & laboratoires du sommeil
  • Suivi des patients SAHOS
  • Patients sous traitement impactant la vigilance
  • Recherche clinique sur la vigilance

Un test plus court, mieux standardisé et plus confortable que les protocoles existants.

L’approche scientifique

K-WA
= KOsler +
= KWA-TME

Un paradigme reconnu, modernisé, réaliste et répondant enfin aux besoins de la population

K-WA s’appuie sur le paradigme OSLER, un test de vigilance actif de référence, et l’enrichit de signatures physiologiques et d’une analyse automatisée. Nous ne réinventons pas un test éprouvé : nous le rendons enfin accessible.

  • Le paradigme OSLER, test actif reconnu dans la réglementation britannique pour l’aptitude à la conduite, dont l’outil commercial historique n’est plus disponible.
  • Un recueil de signatures comportementales et physiologiques compatibles avec des défaillances attentionnelles transitoires, en cours de qualification clinique.
  • Une analyse assistée par intelligence artificielle produisant un rapport structuré, réalisable par un professionnel de santé.
  • Une démarche de validation clinique structurée, condition de la crédibilité réglementaire et médicale.
TEST DE RÉFÉRENCE ACTUEL
LE TME TEL QUE NOUS LE CONNAISSONS

Lourd, rare, peu accessible

Plusieurs séances en environnement contrôlé, un technicien dédié, un matériel coûteux. Une capacité très inférieure au besoin.

APPROCHE K-WA — OSLER+

Objectif, actif, standardisable

Un paradigme validé, modernisé et automatisé, conçu pour être diffusable à grande échelle.

SIGNATURES PHYSIOLOGIQUES — EN COURS DE QUALIFICATION

Plusieurs marqueurs concordants pour la robustesse

Fréquence cardiaque, variabilité, indicateurs oculomoteurs : des marqueurs candidats évalués dans le cadre de notre démarche clinique, pour renforcer l’objectivité et la traçabilité médico-légale.

Un enjeu de santé publique

La somnolence
et les troubles de la vigilance,
un coût humain et économique majeur.

Les troubles du sommeil et de la vigilance concernent des dizaines de millions de personnes en Europe,
avec des répercussions directes sur la sécurité routière et professionnelle.

~250 M

personnes concernées
par la somnolence en Europe

~10 M

personnes touchées par le SAHOS en France (env. 15 %)

~12 M

consommateurs de psychotropes devant vérifier leur aptitude à la conduite

~1,2 pt

de PIB de coût annuel estimé en France lié au sujet

Sources : Santé Publique France, OFDT, HAS. Ordres de grandeur fournis à titre indicatif.

NOS CONVICTIONS

Ce qui guide notre travail.

01 — Rigueur

L’exigence scientifique d’abord

Aucune affirmation sans validation. La crédibilité d’une solution de santé se construit sur la preuve clinique et la transparence des limites.

02 — Souveraineté

Une innovation ancrée en France

Une démarche cohérente avec les politiques publiques de souveraineté technologique et de prévention en e-santé.

03 — Accessibilité

Mesurer la vigilance,
à grande échelle

Rendre l’évaluation de la vigilance plus simple, plus reproductible et plus largement accessible, au service de la sécurité de tous.

L’ÉQUIPE

Une équipe pluridisciplinaire au croisement du sommeil, de la médecine et de la technologie.

Médecins spécialistes du sommeil, ingénieurs,
experts qualité & réglementaire et neurosciences réunis autour d’un même objectif.

Ludovic ABUAF

Président

Direction stratégique. Ingénieur applicatif, spécialiste du sommeil, conférencier et formateur.

Ludovic ABUAF

PRÉSIDENT – DIRECTION STRATÉGIQUE

Fondateur et président de K-WA, Fondateur de l’écosystème PSASS (sommeil et e-santé)

Ingénieur applicatif, 25+ années d’expérience

DU Technologies du sommeil et de la vigilance (Paris Descartes), DU Santé connectée & Métavers en santé (2025)

Membre de la SFRMS, Formateur DPC

Dr Julien FAVIER

DIRECTEUR MÉDICAL · VP

Médecin entrepreneur, spécialiste du sommeil, directeur de centre.

Dr Julien FAVIER

DIRECTEUR MÉDICAL ET SCIENTIFIQUE

Médecin du sommeil, activité exclusive en pathologies du sommeil

DIU Physiologie et pathologies du sommeil (Saint-Étienne)

Investigateur clinique (études SESAME, DAPA, OZAWAKE…)

Membre de la SFRMS et du conseil scientifique du Sleep-Learning Center

Maria-Belen LOPEZ

CHEFFE DE PROJET

PhD en neurosciences, MBA, experte « value-based healthcare ».

Maria-Belen LOPEZ

CHEFFE DE PROJET

PhD en neurosciences (Sorbonne) – 7 ans en value-based healthcare

Executive MSc Health Economics (london school of Economics) – MBA

Ex-Air Liquide : Direction régionale thérapies respiratoires, business development VBHC

Certifiée VBHC, Fondatrice de l’institut Français du VBHC

Pierre WARGNIER

DIRECTION TECHNIQUE · R&D

Architecture technique, expert réalité virtuelle et technologies immersives.

Pierre WARGNIER

DIRECTION TECHNIQUE – R&D

Doctorat (Mines ParisTech) en technologies d’assistance et réalité virtuelle

Ex-responsable R&D Lumeen : dispositif médical en RV (financement BPI obtenu)

Expertise UX, vision par ordinateur, developpement logiciel immersif

Frédéric DAUBIGNARD

QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

Expert en économie servicielle, CEO d’Algona. Pilote la trajectoire DM/CE.

Frédéric DAUBIGNARD

QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

Responsable qualité et affaires réglementaires K-WA

Pilote la conformité dispositif médical et la trajectoire CE

Expert en économie servicielle, dirigeant ALGONA

Référent des jalons HAS/ANSM du projet

Dr Maxime STUTZ

CONSEIL SCIENTIFIQUE

Médecin spécialiste du sommeil.

Dr Maxime STUTZ

CONSEIL SCIENTIFIQUE

Médecin généraliste, spécialiste du sommeil de l’adulte et de l’enfant

DIU Physiologie et pathologies du sommeil chez l’adulte et l’enfant (Lyon 1)

Médecin agrée permis de conduire, membre de la SFRMS

Membre du conseil scientifique de K-WA

Dr Alexandre ARANDA

STRATÉGIE COMMERCIALE

Médecin neurologue, spécialiste du sommeil, médecine aéronautique.

Dr Alexandre ARANDA

STRATÉGIE CLINIQUE & COMMERCIALE

Neurologue et médecin du sommeil libéral (Toulouse) depuis 2011

Capacité en médecine aéronautique et aérospaaciale, membre de la SFRMS

Fondateur du 3S Club Sommeil et de l’école du sommeil de Toulouse

DU Dommages et réparations corporelles, DIU santé connectée

Fabien POUPON

SI & COMMUNICATION

Systèmes d’information et communication.

Fabien POUPON

SI & COMMUNICATION

30+ ans en communication, création et stratégie de marque

Fondateur et dirigeant de l’agence APRILIN, Ex Directeur de la création Groupe Publicis

Associé PSASS, Directeur de la communication

Pilote l’identité de marque et le déploiement digital de K-WA

CONSEIL SCIENTIFIQUE

Un appui d’experts reconnus
du sommeil et de la vigilance.

K-WA s’entoure d’un conseil scientifique de spécialistes pour garantir la rigueur de sa démarche clinique et réglementaire.

Dr Dominique Richter

Médecin généraliste et médecin du permis de conduire · Président du syndicat des médecins du permis de conduire (SMACMAC, CSMF)

Et d’autres spécialistes

Neurosciences, pneumologie et innovation numérique en santé
– en cours de constitution –

ÉCHANGEONS

Vous travaillez sur la vigilance,
la sécurité ou la prévention ? Parlons-en.

Centres du sommeil, assureurs, employeurs, partenaires institutionnels et scientifiques :
nous sommes ouverts à l’échange.

K-WA — une nouvelle approche de la mesure de la vigilance, au service de la sécurité routière et professionnelle.

19 rue de la Pierre
41200 Romorantin-Lanthenay